E.U. to Embark on a Excessive-Stakes Coronavirus Vaccine Rollout

BRÜSSEL – Von Stockholm bis Athen und von Lissabon bis Warschau bereiten sich die Regierungen der Europäischen Union darauf vor, später in dieser Woche einen Coronavirus-Impfstoff zu erhalten, auch wenn in einigen Teilen des Kontinents immer mehr Fälle auftreten.

Die Arzneimittelbehörde des Blocks, die Europäische Arzneimittel-Agentur, wird voraussichtlich am Montag den Pfizer-BioNTech-Impfstoff genehmigen und damit einen logistischen Marathon starten, mit dem sich die meisten Behörden in der Region bisher nicht auseinandersetzen mussten.

Die Operation zum Kauf, zur Genehmigung und zur Verteilung der Schüsse in der gesamten Europäischen Union war komplex und politisch belastet, und die Einsätze könnten nicht höher sein. Die zweite Welle der Pandemie tobt immer noch in Teilen der Region, die meisten Europäer verbringen die Ferien in einer Art Sperrung, und die Volkswirtschaften des Blocks sind in Trümmern. Um die Sache noch weiter zu komplizieren, führte eine hoch ansteckende Variante in England viele europäische Länder am Wochenende dazu, Reisende aus Großbritannien zu blockieren, obwohl Wissenschaftler sagen, dass sie den Kontinent bereits erreicht haben.

Wenn die Impfstoffmission erfolgreich ist, kann sie die Glaubwürdigkeit der Europäischen Union stärken und ihre Verwaltung als echte Kraft mit Exekutivbefugnissen und Fähigkeiten etablieren, die wichtige Aufgaben im Namen ihrer Mitglieder übernehmen können. Wenn nicht, kann der Fehler Schärfe und Unzufriedenheit verbreiten.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur wurde bereits eingehend auf das Tempo geprüft, mit dem sie den Pfizer-BioNTech-Impfstoff überprüft hat. Großbritannien erteilte vor Wochen die Impfstoff-Notfallgenehmigung und begann dann mit der Einführung seines Impfprogramms, wobei die Vereinigten Staaten nicht weit dahinter folgten.

Am Ende beschloss die Europäische Agentur, den Prozess zu beschleunigen und eine für den 29. Dezember festgelegte Zulassungssitzung voranzutreiben. Die Vereinigten Staaten haben auch einen Impfstoff von Moderna zugelassen, aber die Europäische Agentur wird den Zulassungsantrag nicht bearbeiten von den Aufnahmen dieser Firma bis zum 6. Januar.

Wenn die Agentur am Montag den Pfizer-BioNTech-Impfstoff genehmigt, wird erwartet, dass die Europäische Kommission, die Exekutive der Europäischen Union, die Entscheidung innerhalb von 48 Stunden stempelt. Dies wäre das grüne Licht für Pfizer, um Impfstoffe in der Region zu verteilen.

Die Kommission übernimmt die Verantwortung für diese erste Ladung, da die Fracht die Pfizer-Fabriken in Puurs (Belgien) und Mainz (Deutschland) verlässt und höchstwahrscheinlich am Donnerstag in Richtung europäischer Hauptstädte fährt. Das Unternehmen, das sich aus Sicherheitsgründen weigerte, detaillierte Fragen zu Transportplänen zu beantworten, wird in jedem Land eine aktive Rolle beim Transport und der Lagerung von Impfstoffen spielen.

Von diesem Zeitpunkt an wird jede der 27 Mitgliedsregierungen des Blocks dafür verantwortlich sein, den Impfstoff auf eine Weise an die Bevölkerung zu verteilen, die den Bedürfnissen, Prioritäten und Fähigkeiten jedes Landes entspricht.

Die ersten Europäer werden voraussichtlich am 27., 28. und 29. Dezember geimpft.

Der Druck, dies richtig zu machen und dies schnell zu tun, hat zugenommen, als die Europäische Union und ihre Mitglieder einen kollektiven Ansatz in einem kritischen Knotenpunkt im Kampf gegen die Pandemie versuchen. Die meisten Länder waren nationalistischer.

Der europäische Ansatz begann mit der Entscheidung in diesem Sommer, das Verhandlungskapital zu bündeln und die Europäische Kommission und einen Vorstand aus allen Mitgliedsländern zu ermächtigen, Vereinbarungen mit Pharmaunternehmen zu treffen, die an Impfstoffen arbeiten.

Es wurde kritisiert, dass die Europäische Union wie die Vereinigten Staaten nicht genügend Dosen des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs bestellt hat, als ihnen eine Chance gegeben wurde. Aus finanzieller Sicht scheint der Ansatz jedoch dem Block zugute gekommen zu sein: Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff zahlt weniger als die USA.

In Deutschland, der größten Volkswirtschaft des Blocks und Heimat von BioNTech, wurde die Entscheidung, die Europäische Kommission zur Aushandlung eines Abkommens zu ermächtigen, kritisiert, und einige argumentierten, dass das Land besser dran gewesen wäre, es alleine zu machen. Aber die meisten Blockmitglieder sind mittelgroße Länder oder kleiner, und für sie war der Ansatz sinnvoll. (Wenn die Zeit bis zum Brexit läuft, sehen einige hier möglicherweise auch eine starke politische Botschaft, wobei der Block zeigt, dass die Einheit stark ist.)

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Antworten auf Ihre Impfstofffragen

Mit der Verbreitung eines Coronavirus-Impfstoffs ab den USA finden Sie hier Antworten auf einige Fragen, über die Sie sich möglicherweise wundern:

• • Wenn ich in den USA lebe, wann kann ich den Impfstoff bekommen? Während die genaue Reihenfolge der Impfstoffempfänger von Staat zu Staat unterschiedlich sein kann, werden die meisten Ärzte und Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen an erster Stelle stehen. Wenn Sie verstehen möchten, wie diese Entscheidung getroffen wird, hilft dieser Artikel.
  • Wann kann ich nach der Impfung wieder zum normalen Leben zurückkehren? Das Leben wird erst wieder normal, wenn die Gesellschaft als Ganzes genügend Schutz gegen das Coronavirus erhält. Sobald die Länder einen Impfstoff zugelassen haben, können sie in den ersten Monaten höchstens einige Prozent ihrer Bürger impfen. Die nicht geimpfte Mehrheit bleibt weiterhin anfällig für Infektionen. Eine wachsende Anzahl von Coronavirus-Impfstoffen zeigt einen robusten Schutz vor Krankheit. Es ist aber auch möglich, dass Menschen das Virus verbreiten, ohne zu wissen, dass sie infiziert sind, da sie nur leichte oder gar keine Symptome haben. Wissenschaftler wissen noch nicht, ob die Impfstoffe auch die Übertragung des Coronavirus blockieren. Selbst geimpfte Menschen müssen vorerst Masken tragen, Menschenmassen in Innenräumen meiden und so weiter. Sobald genügend Menschen geimpft sind, wird es für das Coronavirus sehr schwierig, gefährdete Personen zu finden, die infiziert werden können. Je nachdem, wie schnell wir als Gesellschaft dieses Ziel erreichen, könnte sich das Leben im Herbst 2021 einem normalen Zustand nähern.
  • Muss ich nach der Impfung noch eine Maske tragen? Ja, aber nicht für immer. Hier ist der Grund. Die Coronavirus-Impfstoffe werden tief in die Muskeln injiziert und stimulieren das Immunsystem zur Produktion von Antikörpern. Dies scheint ein ausreichender Schutz zu sein, um zu verhindern, dass die geimpfte Person krank wird. Unklar ist jedoch, ob es möglich ist, dass das Virus in der Nase blüht – und geniest oder ausgeatmet wird, um andere zu infizieren -, selbst wenn Antikörper an anderer Stelle im Körper mobilisiert wurden, um zu verhindern, dass die geimpfte Person krank wird. Die klinischen Impfstoffstudien sollten feststellen, ob geimpfte Menschen vor Krankheiten geschützt sind – und nicht herausfinden, ob sie das Coronavirus noch verbreiten können. Basierend auf Studien zu Grippeimpfstoffen und sogar mit Covid-19 infizierten Patienten haben Forscher Grund zu der Hoffnung, dass geimpfte Menschen das Virus nicht verbreiten, aber weitere Forschung ist erforderlich. In der Zwischenzeit müssen sich alle – auch geimpfte Menschen – als mögliche stille Streuer vorstellen und weiterhin eine Maske tragen. Lesen Sie hier mehr.
  • Wird es wehtun? Was sind die Nebenwirkungen? Der Impfstoff gegen Pfizer und BioNTech wird wie andere typische Impfstoffe als Schuss in den Arm abgegeben. Die Injektion in Ihren Arm fühlt sich nicht anders an als bei jedem anderen Impfstoff, aber die Rate kurzlebiger Nebenwirkungen scheint höher zu sein als bei einer Grippeschutzimpfung. Zehntausende Menschen haben die Impfstoffe bereits erhalten, und keiner von ihnen hat ernsthafte gesundheitliche Probleme gemeldet. Die Nebenwirkungen, die den Symptomen von Covid-19 ähneln können, dauern etwa einen Tag und treten nach der zweiten Dosis wahrscheinlicher auf. Frühe Berichte aus Impfstoffversuchen deuten darauf hin, dass einige Menschen möglicherweise einen Tag frei nehmen müssen, weil sie sich nach Erhalt der zweiten Dosis mies fühlen. In der Pfizer-Studie entwickelte etwa die Hälfte Müdigkeit. Andere Nebenwirkungen traten bei mindestens 25 bis 33 Prozent der Patienten auf, manchmal mehr, einschließlich Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Muskelschmerzen. Obwohl diese Erfahrungen nicht angenehm sind, sind sie ein gutes Zeichen dafür, dass Ihr eigenes Immunsystem eine starke Reaktion auf den Impfstoff zeigt, die eine dauerhafte Immunität bietet.
  • Werden mRNA-Impfstoffe meine Gene verändern? Nein. Die Impfstoffe von Moderna und Pfizer verwenden ein genetisches Molekül, um das Immunsystem zu stärken. Dieses als mRNA bekannte Molekül wird schließlich vom Körper zerstört. Die mRNA ist in einer öligen Blase verpackt, die mit einer Zelle verschmelzen kann, so dass das Molekül hineinrutschen kann. Die Zelle verwendet die mRNA, um Proteine ​​aus dem Coronavirus herzustellen, die das Immunsystem stimulieren können. Zu jedem Zeitpunkt kann jede unserer Zellen Hunderttausende von mRNA-Molekülen enthalten, die sie produzieren, um eigene Proteine ​​herzustellen. Sobald diese Proteine ​​hergestellt sind, zerkleinern unsere Zellen die mRNA mit speziellen Enzymen. Die mRNA-Moleküle, die unsere Zellen herstellen, können nur wenige Minuten überleben. Die mRNA in Impfstoffen ist so konstruiert, dass sie den Enzymen der Zelle etwas länger standhält, sodass die Zellen zusätzliche Virusproteine ​​bilden und eine stärkere Immunantwort auslösen können. Die mRNA kann jedoch höchstens einige Tage halten, bevor sie zerstört wird.

Wenn der Prozess bis zu diesem Punkt vereinheitlicht wurde, sieht der Rollout nun von Land zu Land ganz anders aus.

Deutschland plant, am 27. Dezember, ein oder zwei Tage nach dem voraussichtlichen Eintreffen der 400.000 Dosen, mit der Immunisierung von Personen über 80 Jahren und anderen Personen, die in Pflegeheimen leben, zu beginnen. Es ist geplant, die ersten Impfungen von Ärzteteams durchzuführen, die Pflegeheime besuchen. In den ersten Januarwochen werden Hunderte von Impfzentren in Hallen, Turnhallen und Theatern eröffnet.

Für viele Deutsche war es schwierig zu sehen, dass ein von ihren eigenen Bürgern entwickelter Impfstoff die Zulassung erhält und Wochen vor seiner geplanten Ankunft in ihrem eigenen Land in Großbritannien verabreicht wird.

Doch der Gesundheitsminister des Landes, Jens Spahn, hat sich gegen die Kritik gewehrt.

“Es gibt dem Vertrauen und der Verantwortung in ganz Europa viel Glauben, dass wir dies gemeinsam tun”, sagte Spahn am Dienstag gegenüber Reportern. “‘Wir’ sind stärker als ‘Ich'”, sagte er.

Frankreich, die zweitgrößte Volkswirtschaft der Region, wird Ende des Monats ebenfalls mit den Aufnahmen beginnen. Die Behörden dort stehen jedoch vor einer zusätzlichen Herausforderung: der Impfskepsis. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage ergab, dass nur 41 Prozent der Befragten die Injektionen planen.

Italien und Spanien, zwei der am stärksten betroffenen europäischen Länder, bewegen sich ebenfalls schnell. Bis Ende dieses Monats finden zumindest einige Impfungen der am stärksten gefährdeten Personen statt. Der Großteil wird im Januar beginnen.

Es ist den Gesundheitsbeamten in ganz Europa nicht entgangen, dass die ersten Impfungen einen übergroßen symbolischen Wert in der Kampagne gegen müde und manchmal skeptische Bevölkerungsgruppen haben könnten.

In Griechenland wurde die Impfaktion von einer Regierung, die darauf aus ist, widerstrebende Bürger für sich zu gewinnen, als Operation Freedom bezeichnet. Eine kürzlich dort durchgeführte Meinungsumfrage ergab, dass drei von zehn Griechen nicht beabsichtigten, sich impfen zu lassen, und Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit äußerten. Weitere drei von zehn Befragten äußerten sich skeptisch.

In Italien sagte Alessio D’Amato, der oberste Gesundheitsbeamte in der Region Latium, zu der auch Rom gehört, der italienischen Zeitung Corriere della Sera, dass die erste Person, die dort geimpft wird, „eine Krankenschwester und eine Frau sein wird – genau wie in New York. “

Bisher hat kein EU-Land Pläne angekündigt, den Impfstoff verbindlich zu machen.

Und obwohl der Druck besteht, die meisten Menschen in kürzester Zeit zu impfen, warnen Experten davor, dass die Behörden nicht zu schnell vorgehen sollten, insbesondere wenn sie nicht zuversichtlich in die Infrastruktur ihres Landes sind.

“Der beste Ansatz, insbesondere wenn Bedenken hinsichtlich der Logistik bestehen, besteht darin, langsam und stetig vorzugehen”, sagte Prof. Jean-Michel Dogné von der Universität Namur, Belgien, Berater der Europäischen Arzneimittel-Agentur.

“Nichts Schlimmeres kann passieren, als jemanden mit einem Impfstoff zu impfen, für den wir die Qualität nicht garantieren können”, sagte er.

Laut Professor Dogné besteht die größte Herausforderung für jedes Land darin, die Temperatur des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs auf seinem Weg von der Fabrik bis zur Injektion zu verfolgen.

Die Impfkampagne wird im ersten Quartal 2021 in der Europäischen Union ernsthaft in Gang kommen, und die meisten Regierungen hoffen, dass bis Juni große Teile ihrer Bevölkerung geimpft werden.

Pfizer und die Europäische Kommission geben an, an einem spezifischen Zeitplan für künftige Impfstofflieferungen zu arbeiten, haben jedoch keine Einzelheiten mitgeteilt. Die Steigerung der Produktion ist eine Herausforderung für das Unternehmen, das mehrere Kunden bedient, und die europäischen Regierungen haben Bedenken geäußert, dass das Angebot zu einem Rinnsal werden könnte.

Professor Dogné sagte, dies sei umso mehr ein Grund, es richtig zu machen und sicherzustellen, dass keine der kostbaren Dosen verschwendet werde.

“Dies ist eine beispiellose Operation”, sagte er. “Wir dürfen keinen Tropfen verschwenden.”

Die Berichterstattung wurde von Melissa Eddy aus Berlin beigesteuert; Aurelien Breeden aus Paris; Emma Bubola aus Rom; Monika Pronczuk aus Warschau; Niki Kitsantonis aus Athen; und Raphael Minder aus Madrid.